直击“监管深水区”！乾成上海孙书保律师受邀天津律协与智合深度拆解医美全链路合规与风险防控 | 乾成报道
发布日期：2026-10-23 浏览次数：150
2026年10月17日天津讯 随着医美行业监管步入“深水区”，如何在多部门协同、穿透式监管下实现合规筑基，成为行业与法律界共同关注的焦点。天津市律师协会生物医药产业律师专家人才培养计划第三次集中培训迎来重磅课程，乾成上海办公室高级合伙人孙书保律师应天津市律师协会与智合邀请，为现场学员带来了一场题为《监管深水区下医美行业法律实务：全链路合规、纠纷处置与法律风险防控》的专题授课。
本次授课内容详实、直击痛点，孙书保律师结合自身深耕医疗健康法律实务的深厚经验，为与会律师同仁和行业代表带来了一场前沿的法律实务盛宴。
课程开篇，孙书保律师用数据勾勒了当前医美行业的真实图景：2025年中国医美服务市场规模达3701亿元，但在行业规模持续扩张的同时，超1.2万家中小机构加速出清。他明确指出，行业正从“营销驱动、规模扩张”向“合规筑基”发生根本性转变。
面对2026年的监管新动向，孙书保律师重点剖析了三大核心变化：一是多部门联合开展整治医疗美容行业乱象，税务部门深度加入医美整治；二是械字号与生物技术监管新规落地，射频美容设备正式纳入三类器械；三是卫健与市监部门组建联合检查组，实施涵盖机构资质、人员执业、广告、药械等全流程的穿透式监管。此外，他还针对“网红医生导流乱象”及医美直播的“三条核心红线”进行了深度拆解。
在纠纷处置与应对板块，针对医美诉讼中高发的“退一赔三”问题，孙书保律师提出了极具实务指导意义的观点：严格区分行政违规与民事欺诈。他强调，行政违规违反的是监管秩序，而民事欺诈必须具备“故意误导+错误决策”的核心要件。结合虚构医生资质、无资质医师独立操作、超范围执业、使用非正规产品及套餐拆分欺诈等详实判例，孙律师为律师代理此类案件提供了清晰的抗辩与索赔思路。此外，针对医疗损害过错认定、广告违法处罚阶梯，以及非法行医罪、医疗事故罪、侵犯公民个人信息罪、逃税罪等严峻的刑事风险，孙律师也结合最高人民法院及各地典型案例进行了深度预警。
课程的下半场聚焦于合规制度搭建与律师实务操作。孙书保律师详细梳理了“一点一证”与“三超”红线、主诊医师资质、药械采购“三查三对”、病历书写与知情同意、财税合规（严禁私户收款与虚开发票）、渠道医美（返佣陷阱及商业贿赂风险）等八大维度的合规要点。
在律师实务层面，他前瞻性地提出了“从灭火到防火”的服务理念转型，鼓励律师同业拓展机构设立、广告审查、药械溯源、数据隐私、刑事防控等八大合规服务产品线，并在案由选择策略、证据固化、行政应对听证及刑事合规不起诉等方面给出了专业且硬核的操作指南。
“写下来的才是证据，说出去的都要负责，合规才是最坚实的防御。”孙书保律师的精彩授课赢得了现场阵阵掌声。作为荣登LEGALBAND中国律师特别推荐榜15强（医疗健康）的资深专家，孙律师的课程不仅为天津市生物医药产业专业律师人才提供了系统性的实务指引，更为医美机构在“监管深水区”中稳健前行指明了合规航向。
孙书保
北京乾成（上海）律师事务所 高级合伙人
个人简介
孙书保律师，深耕医疗健康领域法律业务，是国内消费医疗、医美合规赛道标杆律师。作为“i 医健法研社”主理人，持续输出医美、医疗纠纷、药械监管、医疗知识产权实务研究成果；精通医疗机构全生命周期法律服务，覆盖医美机构新设投资、股权并购、行政合规、医疗损害纠纷、商标品牌维权、职业打假应对、细胞治疗、干细胞项目风控、医养产业合规全链条业务。
同时具备商事诉讼、企业债权债务处置、企业常年法律顾问完整服务经验，擅长处理多主体、跨领域复杂商事纠纷与行业群体性维权案件，累计服务全国50余家头部医美集团、医疗机构、药械企业及美沃斯等全国性医疗行业协会，获评LEGALBAND中国律师特别推荐榜15强医疗健康、新则2026年度新兴行业推荐律师生物与医疗健康类榜单。
业务领域
消费医疗健康行业全流程合规与纠纷解决 | 企业商事争议 | 知识产权（商标/不正当竞争）维权
代表案例
医疗健康/医美类
1.代理全国医美头部品牌“美莱”系列商标维权案件二十余起，案件覆盖多省高院，最高人民法院（2015）民申字第 2835号案件胜诉，成功认定医美行业首个驰名商标，构建消费医疗品牌商标保护完整裁判路径。
2.主办上海国际医学中心干细胞医疗诈骗受害人维权案，行政举报案处罚行政相对人超过1亿元，同步提起民事损害赔偿诉讼，《华夏时报》《三联生活周刊》有新闻报道。
3.批量处理脂肪医美手术致死致残医疗损害纠纷，厘清医美机构超范围执业、无麻醉资质手术、术前评估缺失等责任认定标准。
4.处理全国多地医美机构职业打假、市场监管投诉应对案件，针对玻尿酸超适应症宣传、容貌焦虑虚假广告、渠道医美商业贿赂等高频举报事项制定标准化应对方案。
商事、知识产权、常年法律顾问类
1.代理多起医美、医疗企业股权并购、投资尽调项目，设计医疗机构股权架构、医师合伙人合作协议，规避医疗机构执业许可挂靠、股权代持法律风险。
2.代理“美莱”“华美”“智美”“阳光”等近百起医疗行业不正当竞争、企业名称混淆侵权诉讼，全部获得法院支持，规范医美行业品牌竞争秩序。
